2024年10月，德特威勒 (Datwyler) 宣布NeoFlex™ 涂膜活塞系列再添新成員：適用于大容量自動式注射器和可穿戴式注射器尺寸要求的新活塞產(chǎn)品。

在意大利米蘭舉行的CPHI Worldwide展會期間，公司在其展位上（20B48）首次展示了適用于10ml預(yù)灌封注射器以及適用于10ml可穿戴卡式瓶注射器的NeoFlex™活塞。新款活塞的設(shè)計(jì)滿足最高的品質(zhì)和安全標(biāo)準(zhǔn)，可以安全應(yīng)對通過這些給藥裝置遞送大容量注射劑的獨(dú)特挑戰(zhàn)。

隨著人們越來越傾向于居家治療慢性病，自動式注射器和可穿戴式注射器的使用量正在增加。這些產(chǎn)品可以讓患者使用大容量皮下注射生物制劑 (LVSC) 對某些癌癥以及免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和心血管的疾病進(jìn)行自我給藥。通常，必須施用的注射劑是高濃度和高粘度的配方，易受雜質(zhì)影響。此外，這些藥物的制造和分銷成本昂貴，因此對每個(gè)組件的要求都非常嚴(yán)格，以更好地保障患者安全，杜絕產(chǎn)品污染，以致召回。

德特威勒醫(yī)藥健康的首席執(zhí)行官 Dirk Borghs 表示：“如果你曾目睹至愛之人與癌癥作抗?fàn)?，你就會知道時(shí)間是那么的寶貴，而患者掌握如何利用這些時(shí)間的能力也同樣珍貴。自動式注射器和可穿戴式注射器將使數(shù)百萬患者在治療中獲得更多的時(shí)間掌控權(quán)。這意味著醫(yī)藥健康領(lǐng)域的巨大變革，但這一切都依賴于這些設(shè)備的質(zhì)量和性能。每個(gè)組件都至關(guān)重要。”

德特威勒的新款活塞具有 NeoFlex™ 涂膜活塞系列的所有優(yōu)點(diǎn)，非常適合用于自動式和可穿戴式注射器。為了確保大分子藥物的穩(wěn)定性和安全性，NeoFlex 活塞表面完全覆蓋了一層非氟表面活性劑等級的氟聚合物噴涂層，可防止橡膠微粒的脫落，并最大限度地減少可提取物和浸出物的降解。NeoFlex™ 活塞在德特威勒的 FirstLine® 工廠生產(chǎn)，以確保最高水平的質(zhì)量保證和風(fēng)險(xiǎn)控制，采用潔凈室環(huán)境、自動化生產(chǎn)單元和 100% 視覺檢測。

NeoFlex™ 活塞本身具有潤滑性，無需使用硅油即可確保預(yù)灌封注射器或卡式瓶玻璃筒內(nèi)部的順暢操作，同時(shí)支持與復(fù)雜制劑的兼容性。這一特性對于有效遞送高敏感度、高粘度的生物制劑尤為重要。

此外，處理高粘度產(chǎn)品需要仔細(xì)選擇加工技術(shù)，例如泵的選擇，以最大限度地降低成本并確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。德特威勒與領(lǐng)先的制藥公司和給藥系統(tǒng)制造商密切合作，設(shè)計(jì)出了新款的 NeoFlex™ 活塞，使其在填充具有最小氣頭和受控活塞壓縮的大容量卡式瓶藥筒時(shí)可以實(shí)現(xiàn)卓越的加工性能。這種合作對有效的商業(yè)化至關(guān)重要。

這兩款適用于10ml預(yù)灌封注射器和10ml可穿戴卡式瓶的活塞加入了不斷擴(kuò)展的德特威勒NeoFlex™ 家族。目前NeoFlex™ 涂膜活塞系列包含適用于0.5ml、1ml、2.25ml、10ml預(yù)灌封注射器的活塞，以及適用于3ml、10ml卡式瓶的活塞。更多創(chuàng)新即將問世。