2024年10月，德特威勒 (Datwyler) 宣布NeoFlex™ 涂膜活塞系列再添新成員：適用于大容量自動式注射器和可穿戴式注射器尺寸要求的新活塞產(chǎn)品。

在意大利米蘭舉行的CPHI Worldwide展會期間，公司在其展位上（20B48）首次展示了適用于10ml預(yù)灌封注射器以及適用于10ml可穿戴卡式瓶注射器的NeoFlex™活塞。新款活塞的設(shè)計滿足最高的品質(zhì)和安全標(biāo)準(zhǔn)，可以安全應(yīng)對通過這些給藥裝置遞送大容量注射劑的獨特挑戰(zhàn)。

隨著人們越來越傾向于居家治療慢性病，自動式注射器和可穿戴式注射器的使用量正在增加。這些產(chǎn)品可以讓患者使用大容量皮下注射生物制劑 (LVSC) 對某些癌癥以及免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和心血管的疾病進行自我給藥。通常，必須施用的注射劑是高濃度和高粘度的配方，易受雜質(zhì)影響。此外，這些藥物的制造和分銷成本昂貴，因此對每個組件的要求都非常嚴(yán)格，以更好地保障患者安全，杜絕產(chǎn)品污染，以致召回。

德特威勒醫(yī)藥健康的首席執(zhí)行官 Dirk Borghs 表示：“如果你曾目睹至愛之人與癌癥作抗?fàn)?，你就會知道時間是那么的寶貴，而患者掌握如何利用這些時間的能力也同樣珍貴。自動式注射器和可穿戴式注射器將使數(shù)百萬患者在治療中獲得更多的時間掌控權(quán)。這意味著醫(yī)藥健康領(lǐng)域的巨大變革，但這一切都依賴于這些設(shè)備的質(zhì)量和性能。每個組件都至關(guān)重要。”

德特威勒的新款活塞具有 NeoFlex™ 涂膜活塞系列的所有優(yōu)點，非常適合用于自動式和可穿戴式注射器。為了確保大分子藥物的穩(wěn)定性和安全性，NeoFlex 活塞表面完全覆蓋了一層非氟表面活性劑等級的氟聚合物噴涂層，可防止橡膠微粒的脫落，并最大限度地減少可提取物和浸出物的降解。NeoFlex™ 活塞在德特威勒的 FirstLine® 工廠生產(chǎn)，以確保最高水平的質(zhì)量保證和風(fēng)險控制，采用潔凈室環(huán)境、自動化生產(chǎn)單元和 100% 視覺檢測。

NeoFlex™ 活塞本身具有潤滑性，無需使用硅油即可確保預(yù)灌封注射器或卡式瓶玻璃筒內(nèi)部的順暢操作，同時支持與復(fù)雜制劑的兼容性。這一特性對于有效遞送高敏感度、高粘度的生物制劑尤為重要。

此外，處理高粘度產(chǎn)品需要仔細選擇加工技術(shù)，例如泵的選擇，以最大限度地降低成本并確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。德特威勒與領(lǐng)先的制藥公司和給藥系統(tǒng)制造商密切合作，設(shè)計出了新款的 NeoFlex™ 活塞，使其在填充具有最小氣頭和受控活塞壓縮的大容量卡式瓶藥筒時可以實現(xiàn)卓越的加工性能。這種合作對有效的商業(yè)化至關(guān)重要。

這兩款適用于10ml預(yù)灌封注射器和10ml可穿戴卡式瓶的活塞加入了不斷擴展的德特威勒NeoFlex™ 家族。目前NeoFlex™ 涂膜活塞系列包含適用于0.5ml、1ml、2.25ml、10ml預(yù)灌封注射器的活塞，以及適用于3ml、10ml卡式瓶的活塞。更多創(chuàng)新即將問世。